TEMAS LIBRES
TITULO: ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO DE ANTIBIOTERAPIA PROLONGADA VERSUS PLACEBO EN EL POSTOPERATORIO DE COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICA EN COLECISTITIS AGUDA LEVE Y MODERADA (PROTOCOLO CHART)
AUTORES: JUAN GLINKA, DIEGO GIUNTA, VICTORIA ARDILES, JUAN PEKOLJ, MARTIN DE SANTIBAÑES
Nº DE REFERENCIA 16510
TIPO PRESENTACION: Temas Libres
CATEGORIA: Cirugía General
SUBCATEGORIA: Cirugía hepatobiliopancreática
RESUMEN DE LA PRESENTACION:
ANTECEDENTES: La colecistitis aguda litiásica representa la complicación más frecuente de la colelitiasis. La colecistectomía laparoscópica es el estándar de oro de tratamiento en las formas leves y moderadas de colecistitis aguda. En la actualidad existe consenso para el uso de antibióticos en la fase preoperatoria de la colecistitis aguda. Sin embargo, su utilidad continúa siendo un motivo de discusión una vez completado el tratamiento quirúrgico definitivo.
OBJETIVO: Evaluar si la indicación de la antibioterapia extendida en el postoperatorio de la colecistectomía laparoscópica en colecistitis aguda leve y moderada estaría justificada
DISEÑO: Ensayo clínico, controlado, randomizado.
MATERIAL Y METODO: Se incluyeron pacientes con colecistitis aguda leve y moderada operados por colecistectomía laparoscópica y luego de tomar consentimiento informado fueron randomizados en dos grupos: rama de tratamiento antibiótico o rama de tratamiento con placebo, durante 5 días consecutivos. El estudio fue doble ciego para investigadores y pacientes. El objetivo primario fue evaluar la incidencia de complicaciones infecciosas postoperatorias. Asimismo, se determinó la estadía hospitalaria, la readmisión de pacientes, la incidencia de reoperación y la mortalidad. Se realizó seguimiento por 30 días postoperatorios
RESULTADOS: En el análisis por protocolo, 6 de 104 pacientes (5,8%) en la rama placebo y 6 de 91 pacientes (6,6%) en la rama antibiótico desarrollaron complicaciones infecciosas postoperatorias, con una diferencia de riego de 0,82% (IC, 95% -5,96 a 7,61; p=0,81). La mediana de estadía hospitalaria fue de 3 días, sin diferencias entre los grupos (p=0,3). No hubo mortalidad, ni existieron diferencias respecto a la incidencia de readmisiones y reoperaciones entre ambos grupos
CONCLUSIONES: El uso de antibióticos en el postoperatorio de la colecistectomía laparoscópica por colecistitis aguda leve y moderada no encuentra justificación ya que no esta asociada con una disminución de la incidencia de complicaciones infecciosas y no infecciosas